「香港飛龍」標誌 本文内容： 5月20日，由廣州國家實驗室牽頭研發的抗甲型流感1類新藥昂拉地韋片獲國家藥監局批准上市，該藥物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥。6月10日，廣州國家實驗室舉辦昂拉地韋成果發佈會，會同該藥聯合研發單位廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心、廣東衆生睿創生物科技有限公司以及行業專家解鎖該藥研發歷程、創新特點及臨牀療效。十年鑄劍，爲全球流感防控提供“中國方案”多年來，流感始終是全球公共衛生面臨的一項巨大挑戰。每年在流感高發頻發季節，很多人都會受到流感的侵擾。流感藥物作爲治療利器，在我國目前仍以進口和仿製爲主。針對上述問題，鍾南山院士提前謀劃佈局，強化項目統籌實施，在廣東省科技廳和廣州市科技局研發專項的基礎上，聯合廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心、衆生睿創等單位，整合病毒學、藥理學、臨牀醫學等多學科資源，依託國家實驗室平臺，快速調配資金、設備、人纔等資源，用好用足各級政策支持，在全國多家醫療機構和醫務工作者的共同參與支持下，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗，成功打造流感藥物領域“國貨之光”。昂拉地韋是PB2靶點的新藥，它所使用的“搶帽”（搶抓宿主細胞的mRNA帽子）機制與瑪巴洛沙韋的“酶切”（切斷宿主mRNA）機制不同，此前國外機構曾嘗試利用該機制研發藥物，但臨牀研究未獲最終成功。作爲全球首款靶向PB2亞基的創新藥，昂拉地韋片爲耐藥病毒提供了全新靶點，是具有國際水平的中國1類創新藥。該藥已獲中國、美國等多國專利授權，臨牀前基礎藥理研究、臨牀II期和III期研究結果發表在《藥物》《柳葉刀-感染病》《柳葉刀-呼吸醫學》，得到國際頂尖學術期刊的“多重認證”。鍾南山院士表示，昂拉地韋成爲全球首個靶向PB2亞基的抗流感“First-in-Class”藥物，其貢獻不僅體現在藥物療效與安全性的突破，更在於爲全球流感防控提供了中國方案，彰顯了我國創新藥研發從“跟跑”到“領跑”的跨越。優勢明顯，“多邊形戰士”有效對抗流感病毒昂拉地韋片憑藉PB2靶點“搶帽”抑制機制，在臨牀中展現出顯著療效。相關研發人員表示，昂拉地韋具有快速、強效、低耐藥的顯著優勢，有望提升我國乃至全球流感防治整體水平。研究數據表明，患者在服用昂拉地韋后，體內病毒量迅速下降，體外抗病毒活性較安慰劑組（未用藥組）縮短症狀緩解時間近40%。在退燒方面，較安慰劑組（未用藥組）縮短退燒時間近39%。值得一提的是，昂拉地韋的耐藥突變率低，臨牀Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐藥發生率分別爲0和1.6%，並且能夠應對部分其他已上市抗流感藥物耐藥的“超級流感病毒”。此外，昂拉地韋還可以“一藥多用”，其對H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同樣有效，爲應對禽-人傳播流感疫情也儲備了工具。相關研發人員表示，這款國產創新藥，所需原料和輔料均爲國產，年度產能充足，能夠爲我國乃至全球應對季節性高發流感提供有力支撐，真正實現了藥物生產全鏈條自主可控，造福廣大患者。舉國體制，攜手各方築牢全民健康防線近年來，廣州國家實驗室落實國家部署要求，聚焦呼吸系統傳染病、呼吸慢病以及呼吸系統疾病診療裝備領域，紮根於廣州深厚的生物醫藥科研和產業基礎，得益於地方政府在資金、場地、政策各方面的大力支持，通過構建“國家實驗室-全國重點實驗室-國家臨牀醫學研究中心-企業”科技創新鏈條，凝聚產、學、研、政、企、金等多箇領域共同的心血力量，深入踐行新型舉國體制，加速推進科技創新及成果轉化。接下來，實驗室將進一步深化研發經驗，積極整合優勢資源，開發底層共性技術，通過AI和大數據等賦能研發廣譜藥物疫苗，推動科技成果能夠實現首創突破及落地轉化，服務臨牀和市場一線，讓老百姓真的用得起、用得上。鍾南山院士表示，昂拉地韋片的成功，是廣州國家實驗室新型舉國體制在生物醫藥領域的生動實踐，更是“人民至上、生命至上”理唸的深刻詮釋。未來，廣州國家實驗室將繼續以國家戰略需求爲牽引，以科技創新爲利器，與各方攜手，爲築牢全民健康防線、推動高水平科技自立自強作出更大貢獻！本文來源：財經報道網 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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